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應用于 ABSL-3、ABSL-4 實驗室,吸入感染、吸入免疫、吸入制劑研發等吸入暴露實驗;
生物安全型非人靈長類動物口鼻吸入暴露系統,可應用于 ABSL-3、ABSL-4 實驗室,能供 3 只猴同時進行吸入感染、吸入免疫、吸入制劑研發等吸入暴露實驗。該系統由生物氣溶膠發生系統、猴椅、三級生物安全柜、多功能暴露面罩、暴露環境檢測及控制系統、上位機控制系統、氣體控制系統、生物氣溶膠采樣系統、氣溶膠質量濃度檢測系統、生物氣溶膠廢氣處理系統、防護報警系統等組成。氣溶膠暴露系統符合國際 OECD、國內化學品和農藥等相關毒理學評價試驗方法及指導原則,通過控制氣溶膠發生裝置可以將樣品轉化成可供動物吸入氣溶膠樣品,通過動物口鼻吸入暴露面罩、恒壓回收腔等實現濃度恒定且高效的動物自主吸入給藥,并有廢棄樣品的回收處理流程。具有控制系統及傳感器,能對實驗過程的各項指標進行監控和數據記錄分析。控制軟件符合 GLP 要求。
供 3 只猴同時進行吸入暴露實驗;
三級生物安全柜:全不銹鋼緊湊型設計,優秀的耐腐蝕能力,大圓角設計,保證清潔時無死角。雙面操作設計,易于多人協同操作;
系統化一體化安全設計:三級生物安全柜與口鼻吸入暴露模塊系統化設計,主要包括安全程序聯動控制、消毒凈化程序設置、傳感器耐腐蝕、兩級 HEPA 過濾、智能壓差控制、內外安全聯動互鎖、開機安全自檢等;
柜內負壓不低于-120Pa;面罩壓力不低于-50Pa;
排風高效過濾器為 H14 級,可進行原位檢漏和原位消毒;
控制系統有人機交互界面,可設置實驗參數、實時顯示和數據記錄等功能;實時監測氧氣濃度、二氧化碳濃度、溫度、濕度、壓力(柜體和排風高效過濾器)等參數,異常報警;
猴口鼻吸入一對一控制,增強劑量穩定性、準確性和可重復性;
發生器外觀為半透明,可目視監測藥劑的液位和霧化情況;實驗過程中,可中途添加發生液體樣品,系統無需停機;
猴椅適合 3-6kg 猴的使用,可調節坐姿角度,給猴子提供更好的舒適性;
猴椅坐板和背板等部位采用了聚四氟乙烯材料,提高舒適性;坐板下方設有可取出的廢物收集盒;
猴固定方式為快速綁定,方便可靠。
三級柜外形尺寸不大于 3100X900X2250mm;三級柜工作區域尺寸 1794*835*900mm;
猴椅坐姿角度調節范圍 ±90°;
抽氣流量和采樣流量均為 1-30L/min(可調);
猴椅尺寸 340*300*600mm;
柜內負壓不低于 120Pa;
面罩負壓不低于50Pa;
氣溶膠發生流速:大于 0.2 mL/min;
可以完成 3 只猴吸入實驗;
微生物氣溶膠的穩定性和均勻性偏差小于 ±20%。
RB/T 199-2015 實驗室設備生物安全性能評價技術規范
OECD TG 403 急性吸入毒性試驗 (2009)
OECD TG 436 急性吸入毒性試驗 :急性毒性階層法 (2009)
OECD TG 412 28d亞急性吸入毒性試驗 (2018)
OECD TG 413 90d亞慢性吸入毒性試驗 (2018)