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吸入制劑實際的藥物遞送劑量、微細粒子分布和肺部沉積取決于病人、處方和給藥裝置三個關聯(lián)因素，由于吸入制劑劑型特點，目前藥典體外測試方法以及病人吸藥時的個體差異會導致體內(nèi)外相關性較弱，這就需要開展吸入制劑體內(nèi)體外相關性的研究。吸入制劑體內(nèi)體外相關性研究的方向之一為在體外試驗中使用模擬人體仿真呼吸來進行實驗。因為人類并不是以恒定的流速來進行呼吸，而是整個呼吸周期的流速是不斷變化的，不同患者之間存在個體差異，這就使得病人在吸入藥物時的實際呼吸模式和吸氣流與體外測試中使用的固定流速有很大區(qū)別，這會影響藥物在肺部分布，導致體外測試結果不一致，所以采用更具代表性的呼吸曲線有助于獲得更好的體內(nèi)體外相關性。